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怀孕和授乳
西力士不适用于女性。尚无西力士用于孕妇的实验。
在服用最高剂量至1000毫克/公斤/天的大白鼠和小白鼠上,没发现有致畸胎性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。
对驾驶和操作仪器能力的影响
西力士不会影响驾驶和操作仪器的能力或者影响可以被忽略掉。未有研究以评估此项影响。即使在临床实验中,其安慰组和西力士组的晕眩报告频率相似,病人在驾驶和操作仪器前,仍应意识到本身对西力士的反应。
最常见的不良反应报告为头痛和消化不良,见下表。
表一
很常见的不良反应(>1/10) |
| 系统器官分类 |
不良反应 |
希爱力10-20毫克
(%)
N=724 |
安慰剂
(%)
N=379 |
| 神经系统 |
头痛 |
14.5 |
5.5 |
| 胃肠 |
消化不良 |
12.3 |
1.8 |
表二
常见的不良反应(>1/100, <1/10) |
| 系统器官分类 |
不良反应 |
希爱力10-20毫克
(%)
N=724 |
安慰剂
(%)
N=379 |
| 神经系统 |
晕眩 |
2.3 |
1.8 |
| 血管 |
面潮紅 |
4.1 |
1.6 |
| 呼吸, 胸部与纵隔 |
鼻塞 |
4.3 |
3.2 |
肌肉骨骼与
结缔组织 |
背痛
肌肉痛 |
6.5
5.7 |
4.2
1.8 |
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