西力士的特色

西力士的工作原理

西力士的副作用

西力士产品说明

禁忌与警语

与其他药物的交互作用

药理性质

常见问题

 

禁忌

临床实验显示tadalafil会加强硝酸盐(nitrates)的降压效果。认为此结果是来自于硝酸盐(nitrates)和tadalafil共同作用影响nitric oxide/cGMP代谢途径。因此,将西力士给与正在服用任何形式的有机硝酸盐的病人,为禁忌。 

用于治疗勃起功能障碍的药物,包括西力士,不得用于那些不适合性行为的心脏病患上。医师应谨慎评估先前患有心血管疾病的病人在从事性行为时潜在的心脏危险性。 

下列心血管疾病的病人使用tadalafil为禁忌:

- 在最近6个月內有心肌梗塞的病人,

- 有不稳定型心绞痛或曾在性交时发生心绞痛的病人,

- 患有心脏衰竭者,例如有依纽约心脏协会分级为第二级或以上心脏衰竭
的病人,

- 病人有未受控制的心律不整、低血压(<90/50毫米汞柱),或未受控制
的高血压,

- 最近6个月有中风的病人。

对tadalafil或此药的任何赋形剂过敏的病人不应使用西力士。

警语和注意事项

考量用药物治疗前应先就病史及身体检查以确实诊断勃起功能障碍还有找出致病潜因。开始治疗勃起功能障碍前,医师应谨慎评估病人的心血管状況是否适合使用西力士,因为性行为对心脏有某种程度的风险。Tadalafil具血管舒张性质,会造成轻度或暂时性血
压降低(见药效性质),因此会增强硝酸盐的降压效果(见禁忌)。 


西力士临床实验中有出现严重心血管反应,包括有心肌梗塞、不稳定型心绞痛、心室心律不整、中风、暂时性缺血发作。此外、临床实验中高血压与低血压(包括姿势性低血压)则为罕见。观察出现反应的病人其大多数先前已带有心血管疾病危险因子。然而、无法完全分清出现这些不良反应是否与具有危险因子有直接相关性。 

使用西力士在下列病人之临床安全性资料有限;处方时,医师应进行个别评估,周祥考虑
对病人的利害得失: 

- 有严重肾功能不全(肌酸酐清除率≤ 30毫升/分钟)的病人

- 有严重肝功能不全(Child-Pugh Class C)的病人


Tadalafil 10毫克为最高实验剂量用在轻度肾衰竭(肌酸酐清除率=51-80毫升/分钟)及中度肾衰竭(肌酸酐清除率=31-50毫升/分钟)病人,以及用在末期肾衰竭接受透析的病人身上。 

在西力士的临床实验中没有持续勃起症的报告。然而,另一种PDE5抑制剂已有持续勃起症的报告。应告知病人若持续勃起4小时或更久,应立刻寻求医疗协助。如持续勃起症没有马上治疗,可能造成阴茎组织伤害和永久性的功能丧失。 

病人若有可能容易造成持续勃起症的情形(如镰状细胞贫血症、多发性骨髓瘤、或白血球过多症),或病人的阴茎有构造上的畸形(如弯曲、海绵体纤维化或Peyronie's病症)应小心使用西力士。 

勃起功能障碍的评估应包括潜在根本原因的诊断和在适当医疗评估后确认适当的治疗。尚未知道西力士是否对脊髓损伤之病人及接受骨盆手术之病人或接受放射神经去除前列腺切除术之病人有效果。 

西力士不应用于有遗传性半乳糖不耐症,Lapp乳糖酶缺乏或葡葡萄糖-半乳糖吸收异常的病人身上。 

尚未有西力士其他治疗勃起功能障碍药物并用的安全性和有效性的研究。因此,不建议使用此种并用治疗法。 

给予狗每天tadalafil 25毫克/公斤/天或更高剂量(造成暴露量至少为人类单一剂量20毫克的3倍暴露量[范围3.7-18.6]) 6至12个月,某些狗会有细精管上皮细胞退化的情形以致于造精能力降低。两项六个月志原受试者研究结果显示人类不受影响(见药效性质)。每日用药之长期作用尚未确立,因此极不鼓励每日服药。

有效承诺